Гослекслужба получила международный сертификат соответствия требованиям стандарта ISO 9001:2008

Государственная служба Украины по лекарственным средствам получила международный сертификат соответствия требованиям стандарта ISO 9001:2008. Сертификат выдан по результатам аудита системы управления качеством Гослекслужбы Украины, проведенного представителями компании TÜV Rheinland Group (Германия) в марте 2014 года, передает ПрессОрг http://pressorg24.com

Система управления качеством Государственной службы Украины по лекарственным средствам охватывает деятельность по организации государственного контроля и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий в обращении, лицензирования и сертификации производства и импорта лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами.

Система управления качеством Государственной службы Украины по лекарственным средствам внедрена с учетом требований ISO 9001:2009 "Системы управления качеством. Требования" (ISO 9001:2008 "Quality management systems - Requirements"), а также рекомендаций PIC/S, в частности требований документа PI 002-3 "Рекомендации PIC/S относительно требований к системе управления качеством фармацевтических инспекторатов" (PI 002-3 "Recommendation on Quality Systems Requirements for Pharmaceutical Inspectorates") и ВОЗ TRS 902, Приложение 8 "Требования к системам качества национальных GMP инспекторатов" (WHO TRS 902, Annex 8 "Quality Systems Requirements for National Good Manufacturing Practice Inspectorates").

Сертификат соответствия требованиям стандарта ISO 9001:2008 подписан в штаб-квартире компании TÜV Rheinland^® Group в Кельне (Германия) и официально передан в Государственную службу Украины по лекарственным средствам.