Всеукраинский совет защиты прав и безопасности пациентов раскритиковал непрофессионализм министра О.Мусия

Всеукраинский совет защиты прав и безопасности пациентов заинтересовалась отечественным препаратом против гепатита С ООО "Валартин Фарма" ("Альфапег"), передает ПрессОрг http://pressorg24.com со ссылкой на АМН.

По словам Президента Совета, одним из приоритетных направлений их деятельности является безопасность пациентов, поэтому организация обязательно привлекает квалифицированных экспертов и врачей к совместной работе по изучению новых препаратов, которые появляются на украинском рынке.

"В проведении общественных научных и научно-технических экспертиз качеств и безопасности лекарственных средств и технологий лечения - ключевой интерес пациентов, а потому это приоритетное направление нашей работы. Причем ключевым здесь является слово "экспертиза". Это означает, что мы привлекаем к работе квалифицированных и признанных экспертов в конкретной проблемной сфере: фармакологов, клинических фармакологов, ученых, врачей, юристов и др. В этом контексте нас заинтересовал вопрос качества, безопасности и эффективности отечественного протигепатитного препарата. Отечественная фармацевтическая компания (ООО "Валартин-Фарма" -ред.) , которая представляет препарат для лечения вирусного гепатита С, откликнулась на наш призыв провести независимую, профессиональную общественную экспертизу регистрационного досье на препарат, чтобы оценить представленные там исследования безопасности и эффективности препарата, аналитическую и технологическую документацию, показатели качества и т.п. Это позволит экспертам совершенно открыто и прозрачно ответить, соответствует ли представленная документация требованиям законодательства Украины", - рассказал Виктор Сердюк.

По его словам, в этом направлении, на сегодняшний день, уже сформированы экспертные группы согласно четким критериям.

"Всего в экспертизе будут участвовать около 10 признанных в Украине экспертов-фармакологов, клиницистов, фармацевтов, юристов. Мы предоставим им для оценки соответствующие материалы регистрационного досье препарата, и пусть они дадут свой профессиональный вывод. И только после этого мы сможем говорить о том , хороший это препарат или плохой", - уточнил Президент Всеукраинского совета защиты прав и безопасности пациентов.

Он также добавил, что для пациента главное понимать, какой ценой он борется с вирусом гепатита С.

"Говоря об эффективности препарата при лечении инфекции, мы ориентируемся на очень понятный для пациента критерий: если препарат не действует, то вирус гепатита никуда не девается. Если препарат действует, то есть эффективный, - инфекция исчезает. Поэтому если у пациента идентифицируют вирус гепатита С, а через четыре недели его уже не обнаружат или его количество значительно уменьшилось, то или это чудо, или препарат "работает". Все четко определяет лабораторный анализ. Но очень важно понимать, какой ценой мы боремся с этим вирусом. Если человек получает лечение и вирус гепатита исчезает, то возникает смысл пройти через все побочные эффекты, которые, к сожалению наблюдаются у всех производителей. Для этого еженедельно пациент посещает врача-инфекциониста, который контролирует процесс лечения", - говорит эксперт.

По информации компании "Валартин Фарма", на сегодня уже 500 больных гепатитом С пролечено отечественным препаратом, а более 200 человек сейчас находятся на лечении с положительной динамикой.

По данным Всеукраинского совета защиты прав и безопасности пациентов, Министерство здравоохранения Украины сегодня также проводит проверку препарата отечественного производства против гепатита С "Альфапег", но к сожалению, подошло оно к этому вопросу крайне непрофессионально.

"К сожалению, министр здравоохранения Олег Мусий фактически дал задание своей комиссии проверить законность регистрации, качество, эффективность и безопасность препарата "Альфапег" в течение 48 часов, а это можно назвать "сверхзадачей", которая, как я и прогнозировал, не была реализована. Выводов комиссии пока нет. Потому что это была "сверхзадача", как с точки зрения невероятно короткого периода времени, отведенного министром на его реализацию (48 часов на проверку), так и с точки зрения сомнительного состава комиссии, где не было ни одного профильного эксперта", - рассказал Виктор Сердюк.

По его словам, этому факту СМИ уже дали свою оценку. Но министр в одном из последних интервью, комментируя данную проверку, сказал, что для этого и двух часов было бы достаточно.

"Можно только сожалеть о таком уровне понимания проблем министром, которые ему доверило решать государство. Не говорю уже о пациентах. Что касается нашей экспертизы, то мы будем исследовать этот вопрос не 2:00 и не два дня. Я думаю, что месяца за полтора-два будут результаты независимой экспертизы", - уточнил эксперт.

Вопросами доступа к лечению в целом и гепатита С, в частности, Всеукраинский Совет защиты прав и безопасности пациентов занимается уже давно.

Как известно, данная организация принимала непосредственное участие в разработке Государственной целевой социальной программы профилактики, диагностики и лечения вирусных гепатитов, утвержденной Кабинетом министров Украины в 2013 году.

Напомним, ранее СМИ писали о том, что министр здравоохранения О.Мусий всячески блокирует работу фармацевтической компании "Валартин Фарма" после того, как компания изъявила желание принять участие в государственном тендере на поставку препарата против вирусного гепатита С "Альфапег".

В компании заявили о том, что О.Мусием была создана комиссия по проверке законности регистрации препарата "Альфапег", в которую не вошел ни один профильный специалист.

В связи с этим ООО "Валартин Фарма" оспаривает незаконные, с точки зрения компании, действия О.Мусия в судебном порядке, а также обратилась в Генеральную прокуратуру Украины с требованием расследовать превышение служебных полномочий министром.

Вместе с тем, в ООО "Валартин Фарма" положительно откликнулись на предложение Всеукраинского совета защиты прав и безопасности пациентов провести открытую и всестороннюю проверку препарата "Альфапег".