Государственный экспертный центр МОЗ игнорирует законодательство - СМИ

 Государственный экспертный центр МОЗ, а также Министерство здравоохранения Украины игнорируют нормы действующего законодательства, в частности, Закон Украины № 1622 VII и приказ МОЗ Украины № 690. Об этом говорится в сообщении профильного медицинского издания "Еженедельник АПТЕКА", передает ПрессОрг http://pressorg24.com.

Так, 4 сентября текущего года министром здравоохранения Украины Олегом Мусием подписано отдельное поручение №48, которым утверждено проведение клинического аудита клинических исследований лекарственного средства "Альфапег" (против гепатита С, - ред.).

Как стало известно СМИ, 9 сентября текущего года ГП "Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины" в соответствии с отдельным поручением О.Мусия №48, подготовил предварительное оповещение о проведении внепланового клинического аудита клинического исследования препарата "Альфапег".

Проверка началась 15 сентября этого года в Киевской городской клинической больнице № 9 и Национальном медицинском университете имени Богомольца, на кафедре инфекционных заболеваний.

Представителям редакции "Еженедельник АПТЕКА" отказали в присутствии на данной проверке, сославшись на необходимость предварительного согласования присутствия с членами проверяющей комиссии.

По данным издания, ООО "Валартин Фарма" (компания-владелец "Альфапег") не получила сообщение от Минздрава или Государственного экспертного центра МОЗ о проведении клинического аудита.

"В то же время согласно приказу МОЗ Украины от 23.09.2009 г. № 690 "Об утверждении порядка проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний и Типового положения о комиссии по вопросам этики" клинический аудит может начинаться через 14 дней после уведомления и согласования с заявителем клинических исследований. В данном случае заявитель клинического исследования уведомлен не был, а клинический аудит начался через 10 календарных дней с момента подписания министром отдельного поручения № 48.

Необходимо также обратить внимание на то, что согласно Закону Украины от 31 июля 2014 № 1622 VII "О внесении изменений в Закон Украины "О государственном бюджете Украины на 2014 год" проверки предприятий, учреждений и организаций контролирующими органами в период август-декабрь 2014 осуществляются с разрешения Кабинета министров Украины или по заявке предприятия по поводу его проверки", - говорится в публикации.

"Таким образом, проведением данного клинического аудита МОЗ и ДЭЦ игнорируют нормы действующего законодательства, а именно Закон Украины № 1622 VII и приказа МОЗ Украины № 690", - резюмирует "Еженедельник АПТЕКА".

Напомним, как сообщал ПрессОрг http://pressorg24.com, ООО "Валартин Фарма" подало в Генеральную прокуратуру Украины очередное заявление о противоправных действиях Министра здравоохранения О.Мусия, а также заместителя Генерального директора ГП "Государственный экспертный центр МОЗ Украины" Т.Талаевой.

Также напомним, что по обращению ООО "Валартин Фарма" в Генеральной прокуратуре Украины по поводу незаконности действий министра здравоохранения Украины Олега Мусия уже проводится проверка ведомства.