Минздрав завершил аудит клинических исследований притогепатитного препарата

МОЗ завершил аудит клинических исследований притогепатитного препарата. Об этом свидетельствует Акт внепланового клинического аудита № 3738 / 05-8 от 18.09.2014 г., который был вручен представителям компании "Валартин Фарма" в ГП "Государственный экспертный центр МОЗ Украины", передает ПрессОрг http://pressorg24.com со ссылкой на пресс-службу компании.

В компании, в частности сообщили о том, что члены комиссии, которые проводили внеплановый клинический аудит клинических исследований препарата "Альфапег", после завершения работы комиссии отказались подписывать его выводы.

"В частности, указанный Акт (внепланового клинического аудита, - ред.) не подписан ни членами комиссии, ни ответственным исследователем д.м.н., проф. Голубовским О.А. Он подписан только заместителем Генерального директора ГП "Государственный экспертный центр МЗ Украины" Т.Талаевой. Хотя, стоит заметить, что сама Т.Талаева не участвовала в работе этой комиссии вообще.

В связи с этим, представляется, что члены комиссии, которые проводили аудит, не согласились с выводами комиссии и, опасаясь уголовной ответственности за неправомерные действия, просто отказались подписывать сомнительный документ. При этом представители компании "Валартин Фарма" не могли присутствовать во время так называемого аудита, который длился 15 - 16 сентября в городской клинической больнице № 9, поскольку компания получила официальное уведомление о его проведении от ГП "Государственный экспертный центр МОЗ Украины" только 16 сентября 2014, уже после его завершения", - отметили в пресс-службе компании.

В ООО "Валартин Фарма" также добавили, что Акт о проведении так называемого аудита "содержит ряд ошибок и несоответствий действующим нормативно-правовым актам, которые регламентируют деятельность МОЗ Украины и ГП "Государственный экспертный центр МОЗ Украины".

"На все эти несоответствия и очередные нарушения законодательства со стороны чиновников Минздрава Украины ООО "Валартин Фарма" будет указано в обращении в органы прокуратуры", - отметили в компании.

Напомним, как сообщал ПрессОрг http://pressorg24.com , МОЗ проигнорировал решение АМКУ, объявив тендер на старых условиях .