Отечественные фармацевты обратились к руководству Минздрава

Трудовой коллектив ООО "Валартин Фарма" обратился к исполняющему обязанности министра здравоохранения Украины Лазоришинцу В.В. по поводу незаконных действий отдельных должностных лиц МОЗ Украины по устранению с рынка отечественного препарата для лечения больных вирусными гепатитами. Об этом сообщает ПрессОрг http://pressorg24.com со ссылкой на пресс-службу компании.

"Трудовой коллектив из 230 фармацевтических работников ООО "Валартин Фарма" - отечественного разработчика, производителя и дистрибьютора лекарственных средств - выражает Вам свое уважение и обращается по поводу незаконных действий со стороны некоторых должностных лиц возглавляемого Вами министерства. В частности, речь идет о заказных действиях, предпринятых в июле 2014 уже отстраненным от выполнения обязанностей министром О.Мусием и некоторыми его заместителями, которые продолжают работать и сейчас, направленных на дискредитацию, отстранение от государственных закупок и вообще изъятие с рынка отечественного медицинского иммунобиологического препарата "Альфапег" - первого украинского препарата для лечения больных вирусными гепатитами и единственного на сегодня отечественного аналога дорогостоящих импортных лекарств (пегинтерферон), которые много лет монопольно поставлялись в Украину двумя многонациональными фармацевтическими компаниями.

Важно отметить, что первый отечественный пегинтерферон "Альфапег" был разработан в Украине ведущими украинскими учеными научной школы академика НАН и чл.-корр. АМН Украины, профессора Кордюма В.А. Появлению препарата предшествовали работы отечественных ученых, начиная с 80-х годов прошлого века. В результате было даже создано новое направление генно-инженерной биологии - "фагозависимого суперсинтеза", с помощью которого был получен отечественный рекомбинантный интерферон альфа-2б, ставший основой для создания в дальнейшем пегинтерферона "Альфапег".

"Альфапег" прошел необходимые клинические исследования и производится в Украине патентованной генно-инженерной биотехнологией полного цикла в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики (GMP). На сегодня "Альфапег" остается единственным пегинтерфероном собственного украинского производства. Научная разработка и технология производства препарата защищена десятками мировых патентов, в том числе в США.

В настоящее время "Альфапег" получил положительный опыт медицинского применения в лечении больных с хроническим вирусным гепатитом С, что подтверждается соответствующими рецензиями ведущих инфекционистов Украины и докладами на научных конференциях национального и регионального уровня. Курс лечения получили уже более 500 больных хроническим вирусным гепатитом С. За это время в системе государственного фармаконадзора не было зафиксировано ни одного сообщения о непредвиденном побочном действии препарата при его применении. Даже МОЗ Украины в своем ответе на наш запрос от 14.07.2014 г. за № 20-02 / 315/58 / 2522-14 / 19853 признал, что "пегинтерферон альфа2б отечественного производства, опыт применения которого в широкомасштабной клинической практике показал высокие профили его эффективности и безопасности".

Кроме того, отечественный "Альфапег" доступнее по цене, чем импортные пэгинтерферона, чем существенно увеличивается доступ больных к эффективной терапии заболевания. Отечественный препарат впервые позволил предоставить больным и украинским врачам эффективную и на 40 - 50% более доступную по цене альтернативу.

Фактически, препарат "Альфапег" как результат работы украинских ученых и отечественных фармацевтических работников - это на сегодня единственное ощутимое достижение отечественной науки и промышленности в реализации Государственной целевой социальной программы профилактики, диагностики и лечения вирусных гепатитов, утвержденной постановлением Кабинета Министров Украины от 29 апреля 2013 г. № 637.

Несмотря на очевидную выгоду для больных и бюджета здравоохранения, наше предприятие и первый отечественный пегинтерферон "Альфапег", начиная с июля текущего года и по сей день испытывают откровенное давление со стороны команды чиновников О.Мусия и аффилированных "карманных" общественных образований, откровенно лоббируют интересы указанных чиновников и их заказчиков - известных тендерных дельцов, которые уже много лет и при любой власти грабят бюджет здравоохранения и наживаются на тендерных коррупционных сделках. К сожалению, это давление, несмотря отстранения О.Мусия от обязанностей, продолжается, но уже со стороны заместителей министра Н. Лисневской и Ю. Савко.

Обращаем Ваше внимание, что кампания по фактически уничтожению первого отечественного протигепатитного препарата "Альфапег" была развернута чиновниками Минздрава Украины в июле 2014 года - сразу после решения нашего предприятия принять участие в тендере Минздрава по закупке лекарств для больных хроническими вирусными гепатитами и нашего обращения в Антимонопольный комитета Украины (АМКУ) с жалобой на установление дискриминационных требований в документации тендерных торгов, которая, кстати, была удовлетворена АМКУ 06.08.2014 г. (Решение № 917-р / пк-ск).

Одновременно ООО "Валартин Фарма" обратилось к О.Мусию с письмом от 04.08.2014 г. (Вх. МОЗ № 58 / 3000283-14), где мы предложили министерству осуществить поставку препарата "Альфапег" по процедуре государственных закупок по ценам 2013 года, т.е. на 40 - 50% дешевле, чем сегодня предлагаются пэгинтерфероны зарубежного производства.

И сразу к бывшему министру МОЗ Украины поступили "просьбы общественности" от уже упомянутых общественных образований. Последние, кстати, заявляют о себе в основном в так называемый "тендерный сезон", а после распределения средств на государственные закупки и проведение тендеров - исчезают "из эфира" до следующего "тендерного сезона". В своих обращениях к О.Мусию, не имея никаких законных оснований, они требовали от Минздрава Украины проверить регистрационные материалы на препарат "Альфапег" на предмет правомерности его государственной регистрации в 2012 году, проверить данные клинических исследований, провести экспертизу безопасности и эффективности препарата, и даже требовали приостановить его государственную регистрацию! Все эти письма сегодня в Вашем распоряжении, уважаемый Василий Васильевич. Примечательно, что представители "общественности" просили включить их в соответствующие комиссии по проверкам и получить доступ к материалам регистрационного досье препарата. При этом в одном из своих обращений к О.Мусию руководитель общественной организации пояснил основания для так называемой "проверки" препарата "Альфапег" достаточно откровенно: "в связи с тем, что препарат Альфапег планирует принять участие в тендере Минздрава 2014 .. . ". То есть речь идет об открытой нескрываемой ангажированности и связи подобных "обращений общественности" с вопросами государственных закупок и распределением государственных средств между определенными компаниями-участниками фармацевтического рынка. Ведь указанные "общественные деятели" посещали наше предприятие накануне заседания АМКУ и требовали, чтобы мы отозвали свою жалобу из АМКУ и не участвовали в тендере, который по их словам должен состояться, "как обычно между двумя известными компаниями". Символично, что представитель одной из таких "общественных организаций" представлял на рассмотрении Коллегии АМКУ именно сторону Минздрава, имея официальную доверенность от Минздрава! Итак получается, что представители "общественности" и одновременно представители Минздрава в тендерном споре, в одном лице, обращаются в Минздрав, чтобы фактически изъять из рыночного оборота должным образом зарегистрированный препарат "Альфапег".

Результатам рассмотрения господином Мусием обращений "общественности" стало издание им ряда противоправных актов МОЗ Украины: Приказ МЗ Украины от 20.08.2014 г.№ 581 по проверке законности действий ГП "ДЭЦ МОЗ Украины" при государственной регистрации препарата "Альфапег" в 2012 году, и позже (когда указанная проверка законности регистрации препарата не дала господину Мусию и его заказчикам ожидаемых результатов) - Отдельного поручения министра здравоохранения Украины от 04.09.2014 г. № 48 о проведении клинического аудита клинических испытаний препарата "Альфапег" (проводились в 2011 - 2012 гг . на кафедре инфекционных болезней НМУ им. Богомольца ответственным исследователем проф., д.м.н. Голубовский О.А.). Причем отстраненным министром, вопреки требованиям законодательства, в состав комиссий по проверкам были незаконно включены те же представители "общественности", которые обращались к министру с требованием фактически снять наш препарат с регистрации, в результате чего произошло разглашение ими в СМИ конфиденциальной информации, содержащейся в материалах регистрационного досье на препарат "Альфапег", что нанесло экономический ущерб нашему предприятию.

По поводу издания отстраненным министром противоправных актов и их последующего выполнения должностными лицами Минздрава Украины и ГП "ДЭЦ МОЗ Украины", наше предприятие обратилось к Президенту Украины, Кабинету министров Украины, Верховной Раде Украины и правоохранительным органам. В частности, по заявлению ООО "Валартин Фарма" ведется проверка Генеральной прокуратурой Украины действий должностных лиц МОЗ Украины о нарушении ими законодательства при издании вышеупомянутых Приказа № 581 и отдельного поручения № 48 Шевченковским РУ ГУ МВД Украины в г.Киеве ведется уголовное производство относительно незаконных действий руководителей ГП "ДЭЦ МОЗ Украины" при выполнении противоправного отдельного поручения отстраненного министра О.Мусия за № 48. Одновременно по иску нашего предприятия об отмене указанных незаконных актов МОЗ Украины продолжается рассмотрение в Киевском окружном административном суде. Также наше предприятие подало гражданские судебные иски к ряду "общественных деятелей" о защите деловой репутации и с требованием опровержения недостоверной информации, распространенной ими в СМИ. Но это не останавливает отдельных чиновников Минздрава, которые явно продолжают выполнять заказы конкретных субъектов рынка, заинтересованных в проведении государственных закупок "под себя", а соответственно - без участия отечественного препарата.

Возможно, расчет указанных лиц и их заказчиков, которые много лет "держат" тендерные закупки Минздрава как источник для наполнения собственного кошелька, достаточно прост. Ведь если с помощью чиновников Минздрава Украины сегодня устранить с рынка отечественный пегинтерферон "Альфапег", то можно провести запланированные государственные закупки у уже заранее определенного участника торгов, представляющего импортные препараты-аналоги, как и в прошлом году. При этом из выделенных 80 млн.грн. государственного финансирования, 30 млн грн пойдет на переплату за импортные лекарства. Эти 30 млн грн переплаты и осядут в карманах коррупционеров и тендерных дельцов. А в результате такой сделки больные, соответственно, недополучат препараты на 30 млн грн, чего можно было бы избежать, допустив к торгам отечественный "Альфапег". Итак примерно 1000 пациентов с вирусным гепатитом С, просто не получат бесплатное лечение, на которое они имели полное право рассчитывать, если бы не договоренности чиновников и конкретных тендерных посредников. Остается спросить, каким это образом связано с декларируемыми заявлениями чиновников и карманных общественных лоббистов, которые чуть ли не каждый день раздаются со всех экранов, о борьбе с коррупцией и увеличении доступа пациентов к терапии?

Глубокоуважаемый Василий Васильевич, трудовой коллектив ООО "Валартин Фарма" обращается к Вам с просьбой положить конец безосновательным противоправными действия "команды О.Мусия", направленным на устранение с рынка отечественного медицинского иммунобиологического препарата "Альфапег". Увы, но даже сейчас, несмотря на отстранение О.Мусия от выполнения обязанностей, как нам стало доподлинно известно, его заместители Н.Лисневская и Ю.Савко вместе с уже ранее упомянутыми "общественными деятелями" (которые по старой привычке продолжают "жить" в кабинетах указанных должностных лиц) осуществляют административное и психологическое давление на сотрудников министерства, а также на руководство и специалистов ГП "Государственный экспертный центр МОЗ Украины" с целью формирования "заказных" выводов по результатам всевозможных проверок, аудитов, разбирательств и обсуждений препарата "Альфапег", чтобы сфабриковать хоть какие-то основания для отмены регистрации препарата "Альфапег". В частности, они требуют от подчиненных им служащих срочно и без всяких оснований созвать заседание Комиссии по вопросам государственной регистрации лекарственных средств при МОЗ Украины, чтобы та вынесла решение по рекомендации к Министру МОЗ Украины приостановить государственную регистрацию препарата "Альфапег". Даже ГП "ДЭЦ МОЗ Украины", несмотря на огромное давление со стороны заместителя министра Н.Лисневской, выдавшей 24.09.2014 г.. Отдельное поручение № 45, целью которого было буквально "выбить" у ДЭЦ хотя бы какие-то основания для приостановления регистрации препарата "Альфапег", отказался принимать незаконные и мотивированные выводы, о чем указано в Решении заседания Научно-экспертного совета ДЭЦ МОЗ Украины от 25.09.2014 г.(протокол № 08). Но нам известно, что давление на руководителей ГП "ДЭЦ МОЗ Украины" не уменьшается и от них снова требуют формировать фальшивый вывод, который позволит уничтожить отечественный препарат. Так, на завтра, 16.10.2014 г. в ДЭЦ под давлением Н.Лисневской назначен созыв так называемой Временной комиссии из 19 человек, которая должна по указанию той же Н.Лисневской "слепить" нужный документ, что позволит, наконец, избавиться от отечественного препарата, а вместе с ним - от всех проблем, которые докучают чиновникам.

Осознают ли вышеуказанные лица, что такими действиями они уничтожают единственную доступную альтернативу для больных, для пустого бюджета страны в трудное военное время, перечеркивают три десятилетия научной работы украинских ученых, разрушают рабочие места украинского фармацевтического производителя, выводят государственные средства и средства пациентов за границу компаниям импортеров, оставляют государственный бюджет без соответствующих налогов? К сожалению, перечень очевидных последствий таких действий далеко не полный.

Учитывая выше сказанное, просим Вас, глубокоуважаемый Василий Васильевич, положить конец этому чиновничьему произволу, который творят отдельные должностные лица министерства относительно отечественного препарата для лечения больных вирусными гепатитами, и обязать Ваших подчиненных уважать законы Украины, как того требует от них присяга государственного служащего.

Мы, отечественные фармацевтические работники, вправе в своей родной стране свободно работать, делать добрые дела, служить обществу и государству своим трудом. Уверены, что никакие чиновники не имеют права мешать нам это делать!

Со своей стороны заверяем Вас в готовности нашего предприятия к эффективному сотрудничеству на открытой и прозрачной основе с Минздравом Украины в реализации Государственной целевой социальной программы профилактики, диагностики и лечения вирусных гепатитов путем обеспечения государственных потребностей в качественных, безопасных, эффективных и экономически доступных отечественных лекарственных средствах", - говорится в обращении коллектива к руководству Минздрава.

Напомним, как ранее сообщал ПрессОрг http://pressorg24.com, Антимонопольный комитет Украины уже второй раз приостановил закупку протигепатитних препаратов, поскольку Минздрав не устраняет нарушения законодательства, допущенные в тендерной документации.