Гослекслужба сможет приостановить реализацию "Арбидола" после выводов ГЭЦ - М.Пасичнык
По словам Михаила Пасичныка, в Минздраве уже несколько дней изучают вопрос о законности регистрации "Арбидола"
Государственная служба по лекарственным средствам Украины примет к производству дело о нарушениях при регистрации российского препарата "Арбидол" на территории Украины после соответствующих выводов Государственного экспертного центра Минздрава. На основе этих выводов в дальнейшем может быть принято решение о приостановлении реализации "Арбидола" в Украине. Об этом в эксклюзивном комментарии ПрессОрг http://pressorg24.com сообщил председатель Гослекслужбы Украины Михаил Пасичнык.
По его словам, Государственная служба по лекарственным средствам Украины получила письмо от правоохранительных органов относительно уголовного производства в отношении регистрации "Арбидола", который сейчас направлен на рассмотрение Минздрава, в частности, Государственного экспертного центра МЗ (ГЭЦ).
"Нами получено письмо от правоохранительных органов относительно "Арбидола". Поскольку мы, Государственная служба по лекарственным средствам, занимается такими вопросам, как контроль качества (препаратов - ред.) во время обращения и контроль качества при ввозе, а все что касается пострегистрационных производств относится к компетенции Министерства здравоохранения, а именно "Государственного экспертного центра МЗ", то мы направили все туда", - сказал он.
М.Пасичнык не исключил, что Гослекслужба сможет принять решение о приостановлении обращения противовирусных российских лекарств на территории Украины, однако для этого необходимы выводы ГЭЦ.
"Мы ожидаем, что сейчас этот вопрос на уровне центрального органа будет отработан. Мы же этим вопросом занимаемся в рамках своей компетенции после того, как получим решение ГЭЦ. Тогда будем принимать его в производство", - сказал он.
По словам Михаила Пасичныка, Минздрав уже несколько дней, как изучает вопрос о законности регистрации "Арбидола".
"Поэтому мы ожидаем, что они вот-вот ответят по этому вопросу", - уточнил руководитель службы.
Напомним, как сообщал ПрессОрг http://pressorg24.com, СБУ расследует уголовное производство в отношении регистрации российского "Арбидола" в Украине.
По данным следствия, в материалах регистрационного досье "Арбидола" нет никаких дорегистрационных исследований.
Кроме того, в инструкции к препарату указано, что во время лечения для детей в возрасте от 6 до 12 лет суточная доза составляет 400 мг, а для детей в возрасте от 12 лет и взрослых - 800 мг в течение пяти-семи дней. Тогда как в патенте на "Арбидол" говорится, что увеличение суточной дозы более 300 мг более двух дней приводит к развитию состояния гипореактивности. Таким образом, в соответствии с инструкцией к применению "Арбидола", суточная доза для детей и взрослых увеличена до опасной для организма человека.
Также напомним, что в пятницу активисты под МОЗ требовали приостановить продажу российского препарата "Арбидол" в Украине.
По состоянию на сегодня, Гослекслужба Украины пока не приостановила обращение "Арбидола".
По мнению Президента Всеукраинского Совета защиты прав и безопасности пациентов Виктора Сердюка, "покупая "Арбидол", мы поддерживаем производителя, который финансирует агрессию".







