"Арбидол" уже внес изменения в свою инструкцию - Минздрав

ГП "Государственный экспертный центр МЗ" провело экспертизу регистрационных материалов препарата "Арбидол", а производитель "Арбидола" уже внес изменения в собственную инструкцию для выполнения рекомендаций ГЭЦ. Об этом говорится в ответе ГЭЦ Минздрава на запрос ПрессОрг http://pressorg24.com.

"Заявителям лекарственных средств, действующим веществом которых является умифеновир, рекомендовали внести изменения в инструкции для медицинского применения, а также в установленном порядке своевременно поставить в известность о возможной приостановке действия регистрационных удостоверений на лекарственные средства с действующим веществом умифеновир (арбидол), в случае, если соответствующие изменения не будут внесены", - сообщили в ГЭЦ.

Именно поэтому "Арбидол" сейчас находится уже на специализированной экспертизе в ГЭЦ по перерегистрации и внесению изменений в инструкции по применению.

"В частности, заявителем (производитель "Арбидол", - ред.) в течение срока действия регистрационного удостоверения и на этапе проведения специализированной экспертизы были внесены изменения и дополнения в следующие разделы инструкции для медицинского применения: "Индикация", "Применение", "Особенности применения ("Дети")", "Побочные реакции", "Фармакотерапевтическая группа", - отметили в ГЭЦ.

Напомним, как сообщал ПрессОрг http://pressorg24.com, Государственная служба по лекарственным средствам соответствующим распоряжением запретила реализацию и применение русского иммуностимулирующего и противовирусного препарата "Арбидол" .

По данным Минздрава, сегодня российский "Арбидол" уже находится на этапе перерегистрации.

Также напомним, что СБУ расследует уголовное производство в отношении регистрации российского "Арбидола" в Украине. По данным следствия, в материалах регистрационного досье "Арбидола" нет никаких дорегистрационных исследований. На складах дистрибьюторов препарата были проведены обыски, а имеющиеся лекарства были арестованы.

Накануне активисты под Минздравом требовали приостановить продажу российского препарата "Арбидол" в Украине из-за его опасности для здоровья человека.